华纳药厂重酒石酸去甲肾上腺素注射液获批

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        近日,华纳药厂(688799.SH)收到国家药品监督管理局核准签发的重酒石酸去甲肾上腺素注射液《药品注册证书》,该品种按新注册分类化学药品3类获得药品注册证书,视同通过一致性评价。

重酒石酸去甲肾上腺素射注液用于急性低血压状态的血压恢复;也可用于心跳骤停的辅助治疗和心跳骤停复苏后的血压维持。对血容量不足导致的休克,本品作为急救时补充血容量的辅助治疗,以使血压回升,暂时维持脑与冠状动脉灌注,直到补充血容量治疗发生作用。

重酒石酸去甲肾上腺素注射液属于《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》甲类品种,被用作抢救车必备急救药物,也是2020年发布的《国家临床必需易短缺药品重点监测清单》内品种。

米内网数据显示,重酒石酸去甲肾上腺素注射液在2024年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端销售额超过20亿元,是心脏病治疗用药TOP2产品。[1]

本月,华纳药厂另一款“临床必需易短缺药品”盐酸异丙肾上腺素注射液获批。

此前,原料药盐酸异丙肾上腺素和重酒石酸去甲肾上腺素已于2025年10月获得了上市批准,与制剂共同审评审批结果为“A”。

华纳药厂基于“原料制剂一体化”优势的产业配套能力,将进一步提升公司制剂产品的质量、成本等优势,提升公司核心竞争力;也将进一步提高患者用药的可及性,满足人民健康和产业链需求。

[1]https://mp.weixin.qq.com/s/30n7gQNaV8F2Z2PjrcOOjw

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